Was Dich erwartet
Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge von Troubleshootings löst du komplexe Herausforderungen rund um das Produkt und den Prozess.
Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
Du stellst die HSE-Vorgaben sicher und achtest auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehörigen MS&T-Laboren
Du unterstützt den gesamten Herstellungsprozess wissenschaftlich und technisch (Product Stewardship) und entwickelst die Small-Scale Models weiter
Du implementierst und entwickelst eine effektive MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards weiter
Du leitest und setzt Verbesserungsprojekte sowie Änderungsanträge (CC) zur Prozessoptimierung gemeinsam mit den Produktionseinheiten um
Du wirkst aktiv bei Audits und Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde) mit
Du erstellst und pflegst die kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV)
Du erstellst und pflegst relevante Dokumente und SOPs
Du unterstützt die Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
Du übernimmst als Investigation Lead die Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
Du entwickelst das technische Know-how am Standort weiter und führst interne Schulungen durch
Du vertrittst den Head of Production in ausgewählten Gremien
