Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Manager (m/w/d) der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.
- Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
- Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
- Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
- Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
- Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
- Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess