Regulatory Affairs & Project Manager (m/w/d) Biotechnology

Norbitec • Uetersen

  • Vollzeit

Uetersen

ab sofort

Deine Aufgaben

Das brauchen wir
Wir brauchen Expertise im Bereich Regulatoy Affairs für die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und die Gestaltung von Variations sowie einen sehr strukturierten Projektmanager/in mit Kenntnissen in Biotech um vielfältige Projekte optimal voranzutreiben. Du berichtest direkt an die Geschäftsführung und kannst einen spürbaren Beitrag zum Unternehmenserfolg beitragen.
Deine neuen Aufgaben

  • Projektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer Lieferanten, Vor- und Nachbereitungen von behördlichen Inspektionen
  • Koordination fachübergreifender Projektteams aus den Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätseinheiten
  • Ausarbeitung von Projektplänen und -berichten sowie Erstellung dazugehöriger Dokumentationen auf Deutsch und Englisch
  • Pflege des Zulassungsdossiers: Mitgestaltung von Variations inkl. Überarbeitung von Dossierkapiteln und Verfassen von zugehörigen Dokumenten (EMA und FDA)
  • Reporting an und Kommunikation mit dem Mutterkonzern und Kunden
  • Mitgestaltung von Verträgen mit Dienstleistern, Lieferanten und Kunden
  • Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation

Dein Profil

 

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar 
  • Erfahrungen im Projektmanagement und Regulatory Affairs 
  • Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sehr gute Planungskompetenz und ein hohes Maß an Teamfähigkeit, insbesondere mit Hinblick auf die Projektbearbeitung und Teamkoordination
  • Sehr gute Englisch/Deutsch- und MS-Office-Kenntnisse 
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld sind erwünscht
     

Unser Angebot

 

  • Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren 
  • Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
  • Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, Dienstrad-Leasing
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
  • Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
     

Weitere Informationen

Mehr Informationen gibt es unter: https://karriere.norbitec.de/?utm_source=Website&utm_medium=Button

Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.

Mehr Leistung: für dich und dein Leben

Unser Team leistet viel für erkrankte Menschen, für unsere Kunden und den gemeinsamen Erfolg. Wir bieten unseren Mitarbeitenden attraktive Leistungen und Mehrwerte. Komm ins Norbitec-Team und profitier unter anderem von diesen Vorteilen:

Attraktives Gehaltspaket

Wir bezahlen nach Chemie-Tarifvertrag und noch ein bisschen mehr. Details klären wir gern im Gespräch. Solltest du weiter weg wohnen, dann unterstützen wir dich beim Umzug.

30 Tage Urlaub +

Zeit ist dir mehr wert als Geld? Dann hast du die Option pro Jahr deine 30 Urlaubstage auf 35 Tage zu erhöhen und außerdem gibt es bis zu 6 Brückentage, für die du keinen zusätzlichen Urlaub nehmen musst. Bis zu 41 freie Tage im Jahr (auf Vollzeit-Basis) tragen zu deiner echten Work-Life-Balance bei.

Flexible Arbeitszeitmodelle

Teilzeit oder Vollzeit, 50 bis 100 %, Drei- oder Fünf-Tage-Woche oder ganz anders? Gemeinsam finden wir das passende Modell.

Mobiles Arbeiten

Abhängig vom Einsatzbereich kannst du gerne einen kleinen oder größeren Teil deiner Aufgaben von zu Hause aus erledigen. Wir statten dich natürlich mit allem Notwendigen aus.

Landleben oder Großstadt?

Wir können Beides! Wir sind im beschaulichen Uetersen zu Hause. Im Speckgürtel von Hamburg gelegen und verkehrstechnisch bestens angebunden an die Elbmetropole bietet die familienfreundliche Kleinstadt alles auf einmal: herrliche Natur, die Großstadt in unmittelbarer Nähe und kurze Wege zu den Urlaubsregionen an Nord- und Ostsee sowie der Elbe.

Dein Weg zu uns

Bewerbungsprozess

1. Online-Bewerbung

Du bewirbst dich einfach und schnell online – über ein Formular oder ganz unkompliziert mit deinem XING- oder LinkedIn-Profil. Ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich.

2. Virtuelles Kennenlernen

Wir treffen uns zu einem etwa 30-minütigen virtuellen Meeting für einen ersten persönlichen Austausch.

3. Kennenlernen in Uetersen

Du kommst zu uns nach Uetersen und wir haben ausreichend Zeit, um weiterführende Fragen zu klären und dir den Standort zu zeigen. Dabei triffst du außerdem zukünftige Teamkolleginnen und -kollegen auf einen kurzen Plausch, mit oder ohne Kaffee.

4. Vertragsabschluss

Du möchtest bei uns im Team starten und auch wir finden, dass wir gut zueinander passen? Dann erhältst du von uns ein Vertragsangebot.

Bereit für deine Zukunft bei Norbitec?

Einblicke in die Arbeit

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Ansprechpartner

Jennifer Hoffmann

HR Manager
 

Norbitec GmbH

Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Wir freuen uns auf dich!

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