Du bietest fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams und sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung
Du koordinierst und überwachst die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten
Du steuerst und bewertest Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen
Du baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung
Du prüfst regelmäßig und entwickelst bestehende Arbeitsabläufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität
Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen um
Du übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher
Du unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen
Du betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren
Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss
Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor und nimmst daran teil
Du pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und Prüfanweisungen
Du vertrittst die QC-Leitung – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben
Senior QC Manager / Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Norbitec • Uetersen
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Vollzeit
Uetersen
Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dich!
In dieser Rolle koordinierst und überwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.
Deine Aufgaben
Dein Profil
Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
Du verfügst über mehrjährige (mind. 3-5 Jahre) Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe
Du hast ein fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen
Du zeigst ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben
Du hast einen sicheren Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen
Du hast fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
Du gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und Teams
Mehr Leistung: für dich und dein Leben
Unser Team leistet viel für erkrankte Menschen, für unsere Kunden und den gemeinsamen Erfolg. Wir bieten unseren Mitarbeitenden attraktive Leistungen und Mehrwerte. Komm ins Norbitec-Team und profitier unter anderem von diesen Vorteilen:
Attraktives Gehaltspaket
Wir bezahlen nach Chemie-Tarifvertrag und noch ein bisschen mehr. Details klären wir gern im Gespräch. Solltest du weiter weg wohnen, dann unterstützen wir dich beim Umzug.
30 Tage Urlaub +
Zeit ist dir mehr wert als Geld? Dann hast du die Option pro Jahr deine 30 Urlaubstage auf 35 Tage zu erhöhen und außerdem gibt es bis zu 6 Brückentage, für die du keinen zusätzlichen Urlaub nehmen musst. Bis zu 41 freie Tage im Jahr (auf Vollzeit-Basis) tragen zu deiner echten Work-Life-Balance bei.
Flexible Arbeitszeitmodelle
Teilzeit oder Vollzeit, 50 bis 100 %, Drei- oder Fünf-Tage-Woche oder ganz anders? Gemeinsam finden wir das passende Modell.
Mobiles Arbeiten
Abhängig vom Einsatzbereich kannst du gerne einen kleinen oder größeren Teil deiner Aufgaben von zu Hause aus erledigen. Wir statten dich natürlich mit allem Notwendigen aus.
Landleben oder Großstadt?
Wir können Beides! Wir sind im beschaulichen Uetersen zu Hause. Im Speckgürtel von Hamburg gelegen und verkehrstechnisch bestens angebunden an die Elbmetropole bietet die familienfreundliche Kleinstadt alles auf einmal: herrliche Natur, die Großstadt in unmittelbarer Nähe und kurze Wege zu den Urlaubsregionen an Nord- und Ostsee sowie der Elbe.
Dein Weg zu uns
1. Online-Bewerbung
Du bewirbst dich einfach und schnell online – über ein Formular oder ganz unkompliziert mit deinem XING- oder LinkedIn-Profil. Ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich.
2. Virtuelles Kennenlernen
Wir treffen uns zu einem etwa 30-minütigen virtuellen Meeting für einen ersten persönlichen Austausch.
3. Kennenlernen in Uetersen
Du kommst zu uns nach Uetersen und wir haben ausreichend Zeit, um weiterführende Fragen zu klären und dir den Standort zu zeigen. Dabei triffst du außerdem zukünftige Teamkolleginnen und -kollegen auf einen kurzen Plausch, mit oder ohne Kaffee.
4. Vertragsabschluss
Du möchtest bei uns im Team starten und auch wir finden, dass wir gut zueinander passen? Dann erhältst du von uns ein Vertragsangebot.
Bereit für deine Zukunft bei Norbitec?
Einblicke in die Arbeit
