Site Quality Head (f/m/d)

Das brauchen wir
Wir brauchen eine erfahrene Führungskraft, die die Weiterentwicklung unserer Quality Abteilung in die eigenen Hände nimmt und sicherstellt, dass die gesetzten Ziele zusammen mit dem Team im globalen Kontext erreicht werden.

• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung eines Teams mit rund 40 Mitarbeitenden 
• Entwicklung und Umsetzung der Strategie im Quality Bereich zur Erfüllung der Geschäftsziele und Compliance-Anforderungen
• Einhaltung und Weiterentwicklung von relevanten und aussagekräftigen KPIs 
• Überwachung und Verbesserung aller Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungssysteme, um die Einhaltung der einschlägigen EU-Richtlinien und FDA-Vorschriften sowie der aktuellen GMP-Anforderungen zu gewährleisten
• Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Qualitäts-Risikomanagementsystems
• Sicherstellung eines angemessenen Qualitätsmanagementprogramms für Lieferanten, einschließlich Audits und Qualifizierungen 
• Ausbau des Validierungsprogramms, das alle Validierungsaktivitäten abdeckt, einschließlich Validierungsstrategie 
• Zeitnahe Beachtung und Umsetzung jeglicher Gesetzesänderungen oder sonstiger relevanter Neuerungen in Anforderungen/Richtlinien auf EU- und FDA-Ebene
• Ggf. Überprüfung von Chargenprotokollen und Freigabe als qualifizierte Person für den Standort
   

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften oder ähnliches)
• Umfassende Erfahrung in einer Führungsposition im Quality Bereich, das heißt:
  • Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Anforderungen und Qualitätsstandards sowie Erfahrung in der erfolgreichen Durchführung von Audits und Inspektionen 
  • Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse und Erfahrungen in der Herstellung biologischer Wirkstoffe sind von Vorteil
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten gegenüber Behörden und auf allen Hierarchieebenen
• Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten sowie hohe pragmatische Problemlösungskompetenz 
• Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Erfahrung und Spaß im Umfeld eines globalen Unternehmens zu agieren
• Eintragung als qualifizierte Person oder kurz vor der Eintragung ist wünschenswert
   

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren 
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach  Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Mehr Informationen gibt es unter:

https://karriere.norbitec.de/?utm_source=Website&utm_medium=Button
Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.